إبقاء مشروط لدواء يسبب وفاة مفاجئة للأطفال

الرياض _ صحيفة ميقوع :- سمحت الهيئة العامة للغذاء والدواء ببقاء العقار Domperidone المسوق تجاريا باسم Motilium في الأسواق بقاء مشروطا، بعد إخضاع ملفه لمراجعة دقيقة من جميع جوانبه العلمية من قبل فريق التيقظ الدوائي بالهيئة الذي يضم عددا من الاستشاريين من الأطباء والصيادلة.

وأكد المتحدث باسم الهيئة إدريس الدريس لـ»صحيفة» أن الهيئة راجعت ملف الأمان الدوائي للعقار المذكور بعد تلقيها تحذيرات حول احتمال تسببه في وفاة مفاجئة وعدم انتظام بضربات القلب.

وشدد الدريس على أن الهيئة اطمأنت لقرار اتخذته بشأن بقائه في الأسواق، شريطة حصر استخدامه على علاج الغثيان والقيء فقط، وحظر وصف المستحضر لأشخاص يعانون من بعض الأمراض، مثل هبوط القلب،كما اشترطت ألا يستخدم لأكثر من أسبوع.

وكانت الجهة المسؤولة عن مراجعة سلامة الأمان الدوائي في فرنسا قررت إعادة تقييم العقار بعد دراسة نشرت في مجلة علمية فرنسية، كشفت عن تسجيل عدد من حالات الوفاة المفاجئة للأطفال في فرنسا جراء تناوله، لتحديد فرص سحبه أو الإبقاء عليه.